Why Emerging Biopharma Companies and CROs Need Each Other

www.clinipace.com  The Little Guys Stand Up:   Why Emerging Biopharma Companies and CROs Need Each  Other  Changing Times Require a New Look at Partnerships    Strategic relationships with CROs have typically been the exclusive domain of  large biotechnology and pharmaceutical firms with multi‐millions to spend on  clinical trials. But, as the face of the biopharma world is being altered by smaller  firms, these strategic relationships have taken a new form. Now, growing  companies are working with more synergistic and more specialized CROs for new  gains in efficiency and cost‐effectiveness.     Rather than being the small fish in a big pond, emerging  firms are actively elevating their status by testing the waters  of strategic partnerships with their CRO. Many of the  “As a relatively small  company with several parallel  benefits of working with a CRO that accrue to larger  organizations are even more important for the smaller  projects, we see real  research sponsor that likely has limited resources, such as:   competitive advantage in    building a strategic  partnership with a responsive  CRO who can maximize the  operations of our clinical  programs. Every efficiency  gain goes right to our bottom  line.”   – Chad Ice, Senior Director of Clinical  Research at Inspire Pharmaceuticals • Capitalizing on the capabilities of a CRO allows sponsors to  focus on their own core strengths rather than organize, create and  administer a complete clinical trial themselves.     • Optimally designed trials that are conducted correctly the  first time are crucial for success. CROs have the breadth of  expertise to design trials that achieve stated clinical, regulatory,  and commercial objectives in a focused and efficient manner.     However, it may be difficult for an emerging firm to elicit the  level of attention needed from a large CRO to achieve these  benefits.     At Clinipace, we have been successfully exploring the full range of a strategic  relationship with Inspire Pharmaceuticals, a biopharmaceutical company focused  on developing and commercializing prescription products for ophthalmic and  pulmonary diseases.      With one or two drugs, Inspire was able to work directly with investigative sites  to manage clinical trials. Generally, the company had been reluctant to  outsource the management of studies. Inspire felt that it was good at developing  Page | 1  ©2008 Clinipace, Inc. All rights reserved.